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精子質量分析儀網訊:錦州開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治

  精子質量分析儀網訊 日前,錦州市食品藥品監督管理局印發《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治實施方案》,決定在全市范圍內開展為期7個月的嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治。

  此次專項整治,旨在通過開展嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為專項整治工作,堅決打擊“黑窩點”、“黑網站”、“黑平臺”、“黑門店”,使重大案件得到及時查處,經營使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制,強化醫療器械經營使用單位質量安全主體責任,推進建立長效監管機制,醫療器械質量安全水平得到明顯提高,人民群眾用械安全得到切實保障。

  專項整治分為自查整改、檢查整治、督導總結三個階段,5月份開始至10月份結束。其主要任務是嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為;嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為;嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為;檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。

  為確保專項整治行動取得實效,市食藥監局要求各級監管部門要針對重點環節和重點內容開展監督檢查。對不符合《規范》要求的嚴肅查處,限期整改。運用約談、處罰、公示等措施,推動企業主體責任全面落實。對發現的各類違法違規行為嚴格依法依規處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。做到有案必查。

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